近日，埃萬特蘇州工廠工程聚合物生產線獲得 ISO 13485 認證。

近日，埃萬特蘇州工廠工程聚合物生產線獲得 ISO 13485 認證。（圖源：埃萬特）

ISO 13485 認證作為醫療器械質量管理體系的國際標準，獲得該認證意味著埃萬特的材料通過國際權威機構的審核，契合醫療器械行業的最高質量標準。作為全球專業的特種工程材料供應商，埃萬特蘇州特種工程材料工廠全力為醫療保健行業提供創新、專業的聚合物解決方案。此次獲得 ISO 13485 認證的特種工程材料產品，涵蓋了兼具高性能與美觀性的多種解決方案，旨在滿足醫療器械和設備對材料性能、加工性、生物相容性以及合規性等嚴格要求。

埃萬特蘇州工廠經 ISO13485 認證的生產線所生產的產品中，醫療級熱塑性彈性體包含 Versaflex? CL 與 Dynaflex?熱塑性彈性體等。該產品具備良好的包覆成型性、加工性以及舒適觸感，可廣泛應用于醫療設備包覆成型、醫療和生物制藥試管、墊圈和膠塞等領域。以 Trilliant? HC 系列為首的醫療級特種工程聚合物配方涵蓋用于防止設備開裂的耐化學性聚合物、自潤滑系列、低摩擦系列、玻纖增強系列。同時還提供激光或紫外光打標以及配色等解決方案，可廣泛應用于醫療設備外殼及部件、導電移液吸頭、自動注射筆、手術器械如吻合器、超聲刀等。

此外，埃萬特顏色和添加劑事業部生產的 Mevopur?醫用級顏色與功能性添加劑通過 GMP，并由上海張江、臺灣桃園、瑞典馬爾默及美國劉易斯頓經 ISO13485-2016 認證的生產線制造。

近日，埃萬特蘇州工廠工程聚合物生產線獲得 ISO 13485 認證。

近日，埃萬特蘇州工廠工程聚合物生產線獲得 ISO 13485 認證。（圖源：埃萬特）

ISO 13485 認證作為醫療器械質量管理體系的國際標準，獲得該認證意味著埃萬特的材料通過國際權威機構的審核，契合醫療器械行業的最高質量標準。作為全球專業的特種工程材料供應商，埃萬特蘇州特種工程材料工廠全力為醫療保健行業提供創新、專業的聚合物解決方案。此次獲得 ISO 13485 認證的特種工程材料產品，涵蓋了兼具高性能與美觀性的多種解決方案，旨在滿足醫療器械和設備對材料性能、加工性、生物相容性以及合規性等嚴格要求。

埃萬特蘇州工廠經 ISO13485 認證的生產線所生產的產品中，醫療級熱塑性彈性體包含 Versaflex? CL 與 Dynaflex?熱塑性彈性體等。該產品具備良好的包覆成型性、加工性以及舒適觸感，可廣泛應用于醫療設備包覆成型、醫療和生物制藥試管、墊圈和膠塞等領域。以 Trilliant? HC 系列為首的醫療級特種工程聚合物配方涵蓋用于防止設備開裂的耐化學性聚合物、自潤滑系列、低摩擦系列、玻纖增強系列。同時還提供激光或紫外光打標以及配色等解決方案，可廣泛應用于醫療設備外殼及部件、導電移液吸頭、自動注射筆、手術器械如吻合器、超聲刀等。

此外，埃萬特顏色和添加劑事業部生產的 Mevopur?醫用級顏色與功能性添加劑通過 GMP，并由上海張江、臺灣桃園、瑞典馬爾默及美國劉易斯頓經 ISO13485-2016 認證的生產線制造。